医疗器械UDI追溯系统开发

UDI由DI（设备标识）+PI（生产标识）组成，系统在生产线上通过TTO热转印打印机把UDI二维码刻到最小销售单元，同时把注册证编号、生产批、序列号、有效期写入国家药监局数据库；当医院扫码时，可调取全生命周期数据，满足FDA/欧盟MDR追溯要求。